某区全面加强药品监管能力标准化建设实施方案

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某区全面加强药品监管能力标准化建设实施方案

　　为贯彻落实省政府《全面加强药品监管能力建设若干措施》和xx省食品药品安全委员会办公室《关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见》精神，全面加强我区药品监管能力建设，切实解决我区药品监管体系和监管能力方面存在的短板和不足，更好保护和促进人民群众身体健康，制定本实施方案。

　　一、指导思想

　全面贯彻党的十九大、十九届历次全会和二十大报告精神，坚持人民至上、生命至上，严格落实“四个最严”要求，确保人民群众身体健康和生命安全。

　　二、工作目标

　　按照中、省部署安排，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，统筹药品安全和产业发展，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，提升支撑保障能力，着力提升药品监管能力，坚决守住药品安全底线，大力促进全区医药产业高质量发展，更好满足人民群众对药品安全的需求。

　　三、重点任务

　　（一）落实监管事权。按照“职权法定、权责一致”原则，依法依规落实药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管事权，强化药品全生命周期监管合力。建立完善示范区、杨陵区药品监管“一盘棋”“一体化”工作机制。两级药品监管部门要认真落实药品零售（含药品网售）、医疗器械经营监督检查和行政处罚，以及化妆品经营、使用和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚等属地监管责任。

　　（二）规范业务运行。两级药品监管部门及示范区行政审批部门要围绕全省“六大体系建设”和药品监管体系“…………

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