2012年区药包材专项整治工作总结

投稿人:佚名 发布时间:2012/11/25 投稿交换  申请VIP 全文1190字

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2012年区药包材专项整治工作总结【内容摘要】

一、提高认识,明确任务,确定工作重点……二、加强企业质量意识,组织企业自查自纠……三、开展药包材生产、使用环节现场检查……

【正文】为加强药包材质量监管,规范药包材生产和使用,保证药包材和药品质量,保障公众用药安全,根据《宁波市药包材专项整治工作实施方案》,结合xx区药包材生产、使用企业的实际,2012年7月-9月xx药监局开展了药包材专项整治工作。现将专项整治工作总结如下:一、提高认识,明确任务,确定工作重点。xx局对此次药包材专项整治工作进行统筹安排,认真谋划,制订方案,集中时间,集中精力,齐心协力,加大整治力度,以整治促规范,提高监管水平。xx区有药包材生产企业一家,使用高风险药包材的药品生产企业有两家。故本次药包材专项整治工作的重点在于药包材生产环节和使用环节的整治。二、加强企业质量意识,组织企业自查自纠。加强对企业相关政策法规的强化宣传,进一步强调法律法规和国家局、省局、市局关于对药包材生产质量管理的有关要求,提高企业相关负责人法律法规水平和产品质量意识,要从“镉超标胶囊事件”吸取教训,进一步规范生产行为,严把产品质量关。要求药包材生产企业根据《药包材生产现场考核通则》逐条进行自查,要求药包材使用单位严格按照gmp要求对药包材的检验、供应商审计等方面进行自查。三、开展药包材生产、使用环节现场检查。现场检查药包材生产企业时发现企业目前正处于生产暂停状态,仓库中未发现有相关药包材的生产原料和成品。检查人员已要…………


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