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2010年,是食品药品监督管理部门监管体制改革之年,我局稽查工作在市食品药品监管局的领导下,紧紧围绕年度工作目标,合理安排阶段性工作重点,以科学发展观为统领,按照年初确定的的稽查工作思路,在人员少,工作杂的情况下,保证稽查工作不松不断。至 11月15日 ,已基本实现了年初制定的目标任务。现将全年工作总结如下:
一、查处制售假劣药品和医疗器械案件情况
截止 11月10日 ,我局共案立查处案件48件,已结案46件。其中假劣药品案15件,查处无证经营医疗器械案件1件,销售过期失效器械案件1件,其他案件31件。没收假劣药械货值1.6万元。罚没款已到位16.7万元。
二、药械专项整治开展情况
(一)强化了药品源头的监管。2010年,我局根据2009年**药业有限公司药品质量不稳定,导致省外抽验不合格频次出现较多的情况,认真按照gmp标准进行了监督检查4次,特别对原辅料的购进、验收、检验环节加强了检查,对检查出的违规行为下达了《责令改正通知书》;同时,结合国家基本药物制度的实施,我局对该公司生产的基本药物加大了监管和抽验力度。
(二)开展了医疗机构生物制品的检查。按照上级文件精神,我局根据辖区内药品经营单位、医疗机构的实际情况,以查处“假冒福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗”行动为契机,加强了对会昌县疾控中心、各级各类医疗机构的检查,通过检查,基本摸清了我县疫苗的进销存情况,发现了疫苗使用中存在的问题,使我县生物制品得到了必要的监管。
(三)进…………
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