关于加快完善药品追溯体系建设的建议

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关于加快完善药品追溯体系建设的建议

　　xx年10月，国家药品监督管理局下发了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，标志着我国的药品追溯体系正在逐步由“中国药品电子监管系统”向“药品追溯体系”过渡。但调研发现，建设过程中仍然存在诸多问题。

　　一是建设主体不完整。根据《意见》，制药企业成为药品追溯体系的主体责任方，药品经营企业、使用单位配合主体责任方建设。如果药品流通和使用环节的主观能动性不强，监管就可能成为空谈，药品追溯体系建设也会遇到阻力。例如，我国还没有出台针对医疗机构内部药品追溯体系建设的标准，绝大多数医疗机构的信息系统也没有集成药品追溯体系。据业内人士反映，真正建设起扫码追溯全流程的药企数量有限，大多数药企还在观望中等待。《意见》出台之后，生产端的附码率相对较高，目前，达到95%以上。但是随着药品进入下游的流通环节，扫码录入信息的数量就大打折扣了，只有40%—50%；到了药店和医疗机构，这一比率衰减得更厉害，95%以上的药品“身份信息”有缺失。

　　二是追溯标识不规范。一方面，目前的药品追溯码标识方式不统一，有中国药品电子监管码、码上放心追溯码、药品追溯码，且标注形式多样。另一方面，现有药品追溯码涵盖信息不够简单明了，电子界面首页仅显示企业、药品名称、规格、包装规格等信息，但若要查看生产批号、生产日期、批准文号等关键信息则必须进入药品信息核对的二次界面才能看见，操作不是很方便。更重要的是，部分药品追溯码未印制在药品最小单位上，尤其是购买…………

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