药品冷链运输储存与使用管理制度

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药品冷链运输储存与使用管理制度

　　目录

　　一、名词解释与要求

　　1、名词解释

　　2、冷链药品种类与冷处要求

　　3、冷链设施设备要求

　　二、冷链药品到场收货验收规范

　　1、验收依据规范

　　2、验收场所及时间控制规范

　　3、到货温度超限处理规范

　　三、冷链药品的储存规范

　　1、药品（非生物制品）库房储存规范

　　2、生物制品储存规范

　　3、冷链药品应急管理规范

　　四、冷链药品的使用规范

　　1、常规药品的使用规范

　　2、疫苗等生物制品的使用规范

　　五、违反规范处罚规定

　　一、冷链解释与要求1、名词解释

　　1.1、冷链：指为保证医药产品在供应链（分销、储存）全过程中保持在符合温度范围内（2～8℃或-20℃），使用经批准的、被验证过的系统和程序对温度敏感药品的物流全过程进行控制管理。

　　1.2、冷处：指温度在2-10℃的药品放置环境。

　　1.3、生物制品：是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物的组织和液体等生物材料制备的，用于动物疾病预防、治疗和诊断的药品。

　　2、冷链药品种类与冷处要求

　　2.1、冷藏药品种类：疫苗、血液制品、干扰素、抗生素、其他蛋白类制剂。

　　2.2、冷处要求：一般药品应在2℃~10℃避光贮藏、运输；生物制品应在2℃~8℃避光贮藏、运输。

　　23、冷链设施设…………

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