食药局医疗器械处处长2018年度述职述廉报告

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食药局医疗器械处处长2018年度述职述廉报告

　　现将本人2018年工作开展和党风廉政建设情况汇报如下，请局领导和各位同事评议。

　　2018工作开展情况

　　（一）科学计划全年器械监管工作。在认真总结2016年器械监管工作，充分肯定成绩的同时，我们对去年工作的问题和不足进行了认真查找和反思，比较科学地制定了2018年医疗器械监管工作计划，明确监管监管重点。

　　（二）医疗器械日常监管工作有序推进。一是突出风险管理。按照《宿迁市医疗器械重点企业风险防控工作方案》，调整细化了重点防控企业、重点防控内容和相应的工作开展程序，加强了监管工作的针对性，提升了监管效能，。二是加强分级管理工作。依据《宿迁市医疗器械生产企业分类分级监督管理工作方案》、《宿迁市医疗器械经营企业分类分级监督管理工作方案》等相关文件要求及监管工作实际，对全市医疗器械生产经营企业进行分级监管，有效提高我市医疗器械生产企业监督管理科学化水平。三是突出全程管理。开展覆盖生产、经营、使用各环节的专项检查。今年以来组织开展了“元旦、春节期间医疗器械专项检查”、“体外诊断试剂专项检查”、“避孕套专项检查”、“装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查”、“无菌及植入性医疗器械监督检查”等多项专项检查，针对不同品种和不同的企业类型，将“原材料购进验证”、“成品出厂检验”等列为10大监管重点环节。对检查中发现的突出问题提出整改要求，并对整改情况进行跟踪检查。进一步提升了监管工作实效。

　　（三）医疗器械各类专…………

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