在《医疗器械使用质量监督管理办法》宣贯培训班上的致辞

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在《医疗器械使用质量监督管理办法》宣贯培训班上的致辞

同志们：

　　这次培训是经市局党组研究决定举行的，目的就是对新颁布实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》进行集中宣贯，提高监管队伍行政执法能力，规范医疗器械使用行为，增强市县级医疗机构、民营医院的责任意识、质量意识、诚信意识，提升全市医疗器械行业发展水平。下面就举办好这次培训，我讲三点意见：

　　一、统一思想，充分认识这次培训的重要性和紧迫性。

　　药品、医疗器械安全是重大的基本民生问题、经济问题、政治问题。随着《医疗器械使用质量监督管理办法》在2016年2月1日正式实施，医疗器械监管工作面临着新形势、新任务和新挑战。从我市实际来看，一是医疗机构使用的医疗器械质量管理不到位，安全风险控制能力普遍不高。目前我市共有市级医疗机构13家，县级医疗机构67家，民营医院55家，乡镇卫生院等其他医疗器械使用单位15000余家，仅有个别大型市级医院具备了较规范的医疗器械管理，其他医疗机构在医疗器械采购验收、产品贮存、使用维护等环节还存在诸多安全隐患，防控风险能力不足。二是法律法规体制不完善，监督检查较难深入。在《医疗器械使用质量监督管理办法》颁布实施前，仅有《医疗器械监督管理条例》对使用行为进行规定，内容简略，形式简单，很难更有针对性对医疗机构进行深入细致的有效监管；在新版《条例》中，对违法违规的使用行为也未作出全面明确的处罚，监督检查很难对发现的问题进行严厉处罚，造成一些医疗机构安全意识不强，使用环节管理…………

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