2016年食药局药品化妆品生产监管科科长个人工作总结

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2016年食药局药品化妆品生产监管科科长个人工作总结

　　2016年我与科室同志在局党组领导下，扎实开展各项工作，完成了年初制定的工作任务目标，现将本人工作情况予以报告，不妥之处，请局领导及全市药监系统各位同事予以指正。

　　一、提高业务能力同时注重廉洁自律

　　今年，除积极参加上级及市局机关组织政治学习活动外，还参加了省局组织的各项业务学习，如gmp、gsp培训班和医疗器械生产质量管理规范的学习。能自觉履行《廉洁准则》，不向管理相对人伸手，特别是在省局抽调到外地开展gsp、gmp以及医疗器械生产规范的现场检查工作中，带头遵守省、市局各项廉政制度，做到讲政治、讲正气。

　　二、新版gmp实施工作抓落实。按局整体工作部署的要求，把贯彻、落实新版gmp作为加强生产企业管理的头等大事来抓，要求企业在硬件和软件上全面进行系统升级，确保时间不拖沓、标准不降低，严格按照新规范分步有效实施，切实提升自身gmp管理水平。目前全市10家企业中3家无菌类药品生产企业，已全部通过新版gmp认证。其他非无菌类药品生产企业已有7家次通过认证，目前除无注册证和已申报延期换证的，均已通过认证。

　　三、生产工艺和标准控制行动重排查。2016年按照省局统一部署，我市已组织对全市所有药品生产企业逐一进行了调研和核查，对辖区内在产品种处方工艺进行梳理登记，对比现有处方工艺与注册申报工艺变化情况，并开展药品生产质量标准执行情况清理登记，对辖区在产品种的执行标准进行全履盖审查，督促企业正确执行处方工艺和…………

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